药品质量的影响因素--化学固体药物的晶型研究

摘要：

化学固体药物的质量直接关系到药物治疗疾病的效果,影响药物质量的因素来自于药物原料、药物辅料以及制备工艺等多方面,需要经过研究确定能够保证药物疗效的质量标准.除此之外,药物晶型是影响药物疗效的重要因素,这种晶型包括原料药的晶型、辅料的晶型,也包括原料药在制剂这一复杂体系中的晶型状态.优势药物晶型是指在同一药物的多种晶型中,可以实现最佳临床治疗效果的晶型,研究和控制药物晶型,可以提高药物的质量,保证药物的临床治疗作用.本文讨论了药物晶型的发现、检测、评价和应用的要求,为晶型药物的研究提供信息参考.

关键词：化学固体药物、晶型、药品质量、影响因素

所属期刊栏目：36

分类号：R914(药物基础科学)

资助基金：国家科技重大专项"重大新药创制"项目2013ZX09508104、2013ZX09402203;国家科技部重点研发计划2016YFC1000905

在线出版日期：2017-07-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：311-314,336