注射用帕瑞昔布钠的冻干工艺研究

摘要：

目的：研究注射用帕瑞昔布钠最佳冻干制备工艺条件。方法通过部分因子分析实验，以水分、有关物质、含量等为指标优化冻干工艺，其中考察因素为冻干时间和干燥工艺，每个因素取3个水平。结果注射用帕瑞昔布钠的最佳冻干工艺条件为：真空度25 Pa，-40℃预冻4 h，0℃真空干燥15 h，35℃再干燥10 h即得。所制得注射用帕瑞昔布钠粉针剂经加速1、2、3月后性状、含量等指标无明显变化。结论选定的工艺可行，产品符合药典注射剂项下的各项要求。

关键词：注射用帕瑞昔布钠、制剂工艺、试验设计

所属期刊栏目：35

分类号：R944.1+1(药剂学)

在线出版日期：2016-06-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：272-275,307