HPLC 法测定奥美拉唑镁原料药中醋酸的残留量

摘要：

目的：建立高效液相色谱法测定奥美拉唑镁原料药中有机溶剂醋酸含量。方法以色谱柱：以 X -Bridge TM C18（4.6 mm ×250 mm，5μm）为分离柱，采用等度洗脱，检测波长：210 nm。结果线性关系良好，方法精密度，重复性均符合要求。冰醋酸检测浓度线性范围为0.01～0.06 mg·mL -1（r =0.999994），低、中、高浓度平均回收率（n =9）分别为100.60％、100.38％、100.23％，RSD 分别为2.20％、2.21％、1.60％，最低检测限为0.0050 mg·mL -1。结论该方法可用于奥美拉唑镁原料药中残留溶剂醋酸含量的测定，限度为不得过0.05％（500 ppm）。

关键词：高效液相色谱法、奥美拉唑镁、溶剂残留量、测定

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2015-09-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：514-516