5种洗剂类医疗机构制剂微生物限度检查方法验证

摘要：

目的：建立5种洗剂类医疗机构制剂微生物限度检查法。方法细菌、真菌和酵母菌计数方法的验证分别采用平皿法、培养基稀释法和薄膜过滤法；控制菌检查法的验证分别采用直接接种法、培养基稀释法和薄膜过滤法。结果1种洗剂的细菌、真菌和酵母菌计数可采用培养基稀释法，控制菌检查可采用直接接种法。另4种洗剂的细菌、真菌和酵母菌计数和控制菌检查均需采用薄膜过滤法。结论5种洗剂类医疗机构制剂微生物限度检查法均通过验证。

关键词：医疗机构制剂、洗剂、微生物限度检查、方法验证

分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2015-07-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：332-334