丁溴东莨菪碱注射液有关物质的研究

摘要：

目的：建立高效液相色谱法测定丁溴东莨菪碱注射液的特定杂质托品酸。方法采用高效液相色谱法，色谱柱为Kromasil D18柱（4.6 mm ×250 mm，5μm），以0.004%磷酸溶液-乙腈（50：50）配制的0.008 mol·L-1十二烷基硫酸钠溶液为流动相，柱温为40℃，流速为1.2 mL·min-1，检测波长为210 nm。结果高效液相色谱各杂质峰与主峰均分离良好；方法的精密度良好；杂质托品酸在2.38～14.31μg · mL-1（ r=0.9999）内线性关系良好；杂质托品酸的检出限为0.48 ng。结论该方法简便，专属性强，适用于有关物质的测定。

关键词：高效液相色谱法、丁溴东莨菪碱注射液、有关物质、托品酸

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2015-07-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：325-326