直接法和浸提液法两种不同方法对药包材溶血率影响的研究

摘要：

目的：采用直接法和浸提液法两种检查方法对药品包装材料进行评价，比较两种方法对药包材检测灵敏性的差异。方法选择11种具有代表性的药包材，分别采用直接法和浸提液法进行溶血性能检测，并对两种方法测得的溶血结果进行比对。结果浸提液法溶血率大于直接法，均符合规定但不存在显著性差异（ P﹥0.05）。结论直接法和浸提液法均可用于药包材的溶血性能检测，浸提液法作为药包材溶血性能的一个探索，更符合临床使用特点，建议全面考察药包材溶血性能，增加浸提液评价方法。

关键词：药包材、溶血试验、直接法、浸提液法

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2015-07-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：318-320