右旋糖酐40氯化钠注射液沉淀物形成的影响因素及控制措施

摘要：

目的：分析右旋糖酐40氯化钠注射液沉淀物的来源，查找影响因素，并提出控制措施。方法通过分析产品中沉淀物的性质及其产生的因素，并结合试验及生产经验，确定控制措施。结果右旋糖酐40氯化钠注射液沉淀物为右旋糖酐40结晶析出；产品的原料药质量、运输和储存条件对右旋糖酐40氯化钠注射液沉淀物产生有直接的关系。结论通过提高原料质量及保证运输和储存条件等可减少析出结晶，并修订药品说明书明确结晶的处理方式。

关键词：右旋糖酐40氯化钠注射液、析出、结晶、因素、控制措施

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2015-06-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：309-310