奥美拉唑肠溶微丸胶囊的制备及质量考察

摘要：

目的：制备奥美拉唑肠溶微丸胶囊。方法用离心制丸法直接制备载药母丸，再用流化床包衣法进行微丸包衣；采用正交试验设计对包衣液处方进行筛选优化，研究玉米朊在隔离层上的应用，采用新的肠溶层包衣处方。结果试验处方制得的奥美拉唑肠溶微丸稳定性好，酸性介质中2 h稳定性良好，耐酸力≥98%，pH 6.8缓冲液中释放达标，45 min体外释放度≥90%。结论采用药丸直接起母的方法简化了操作，降低了成本；选用玉米朊作为隔离层成膜材料，很好地提高了奥美拉唑的稳定性；在肠溶层中采用单硬脂酸甘油酯，既促进了微丸的体外释放，又增强了肠溶衣的稳定性。

关键词：奥美拉唑、载药母丸、正交实验、玉米朊、稳定性、单硬脂酸甘油酯

分类号：R944.9(药剂学)

在线出版日期：2015-03-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：91-94,99