药品检验用培养基配制及灭菌后贮存有效期的研究
目的:本验证通过对药品微生物限度检查用和无菌检查用培养基(选取具有代表性的7种)的配制方法以及灭菌后贮存条件和贮存效期进行验证,确保每次配制的培养基质量均满足《中国药典》2010年版要求。方法随机抽取7种脱水培养基各2瓶,按照《中国药典》2010年版培养基适用性检查中规定的方法,分别进行3次独立试验。确定培养基的配制方法、灭菌后贮存有效期。结果与结论培养基按规定的配制方法、灭菌后贮存有效期内适用性检查均符合《中国药典》2010年版要求。
配制方法、灭菌后贮存有效期、适用性检查
R927.1(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
2015-03-30(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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