甲磺酸达比加群酯胶囊微生物限度检查方法的建立

摘要：

目的：探讨建立甲磺酸达比加群酯胶囊的微生物限度检查的方法。方法依据《中国药典》2010年版（二部）收载的微生物限度检查法应用指导原则进行方法学验证试验。结果试验表明甲磺酸达比加群酯胶囊对枯草芽孢杆菌和金黄色葡萄球菌具有较强的抑制作用。结论推荐采用薄膜过滤法进行本品的细菌计数；采用常规检验方法进行真菌及酵母菌计数和控制菌检查。

关键词：甲磺酸达比加群酯胶囊、微生物限度检查、方法学验证

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2014-10-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：589-591