光纤药物溶出仪实时测定孟鲁司特钠片溶出度
目的:对孟鲁司特钠片进行全程的实时、原位在线溶出度测定,并与该品种现有标准溶出度测定结果进行比较。方法采用 FODT -601光纤药物溶出仪,选择284/500 nm 双波长法,消除辅料的干扰,按该品种现有标准溶出度检查项溶出条件,测试该药物溶出曲线,并将二者测得的溶出曲线进行比较。结果在1.0~12μg· mL -1范围内,浓度对应的溶出量(Q)%与吸光度(A )呈良好的线性关系,相关系数为0.9993;3个浓度的平均回收率为99.3%、98.9%、98.5%;对应的 RSD 分别为0.86%、1.02%、0.91%(n =18)。结论与现有标准方法相比,光纤药物溶出仪能连续提供药品溶出过程的信息,可更好的为药品生产工艺和内在质量提供有效的评价依据。
孟鲁司特钠片、溶出度、光纤药物溶出仪
R927.1(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
国家科技支撑计划2008BAI67B04
2014-10-29(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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