不同厂家通便灵胶囊微生物限度检查方法学验证的探讨
目的:通过对不同厂家同一品种的方法学验证,建立通便灵胶囊微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2010版的要求。通过接种代表性的阳性菌株,用常规法及培养基稀释法对五株阳性菌进行回收率测定。结果该品种有抑菌性,采用培养基稀释法对五株阳性菌株回收率均高于70%。结论本样品微生物限度检查中,细菌检查可用培养基稀释法,霉菌酵母菌及控制菌检查可采用常规法。
通便灵胶囊、微生物限度检查、回收率、方法学验证
R927.12(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
2014-09-06(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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