HPLC法测定异福胶囊的有关物质

摘要：

目的 建立高效液相色谱法测定异福胶囊中有关物质的方法.方法 色谱柱为Kromasil C18,柱温为 40 ℃,流动相为甲醇-pH 7.0的磷酸盐缓冲液(0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液,用0.1 mol·L-1氢氧化钠调pH)(60:40),检测波长为254 nm,流速为1.0 mL·min-1,进样量为20 μL.结果 有关物质与主药色谱达到有效分离,1009011批样品中杂质I、醌式利福平、各杂质和分别为0、0.68%、3.2%.结论 本方法准确、灵敏度更高,可用于该制剂的有关物质检查.

关键词：高效液相色谱法、异福胶囊、有关物质

所属期刊栏目：33

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2014-03-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：14-15