RP-HPLC法测定聚乙二醇重组人促红素成品中甲硫氨酸的含量

摘要：

目的 建立聚乙二醇重组人促红素(PEG-EPO)成品中甲硫氨酸含量测定的方法.方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Waters Symmetry C18(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相A为注射用水,B为乙腈.检测波长为210 nm,流速为1.0 mL·min-1.结果 甲硫氨酸进样量在11.19~33.57 μg范围内,线性关系良好(r=0.999 5);该方法的平均回收率为100.38%,RSD为0.95%(n=5).结论 所建立的方法简单、精密度、准确度良好,可用于PEG-EPO成品中甲硫氨酸含量测定.

关键词：聚乙二醇重组人促红素、甲硫氨酸、反相高效液相色谱

所属期刊栏目：32

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：国家重大新药创制专项2012ZX09202-031-004

在线出版日期：2014-01-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：686-687,704