使用亲水性聚合物调节硝苯地平从缓释骨架片中的释放

摘要：

目的 根据体外释放曲线调节硝苯地平缓释片(20 mg)的药物释放特性同时评价不同羟丙甲纤维素(HPMC)作为骨架材料的作用.方法 硝苯地平HPMC骨架片使用不同粘度的HPMC和其他辅料由湿法制粒后压片制得.自制制剂和参比制剂的释放曲线采用美国药典中桨法进行评价,硝苯地平药物含量采用高效液相色谱法进行测定.结果 使用不同的骨架材料药物的释放具有显著性差异,通过改变HPMC 的种类调节和控制硝苯地平的释放.聚合度相同,与低粘度的HPMC(K4M,K100LV,E5)相比高粘度的HPMC(K15M)会使硝苯地平释放变慢.最终的处方用10 mg K4M作为主要的骨架材料,10 mg PVP K30作为释药调节剂.结论 制备硝苯地平缓释片使用骨架材料HPMC K4M和释药调节剂PVP K30;口服缓释剂型可以改善慢性治疗顺应性并且可维持有效血药浓度.

关键词：硝苯地平、羟丙甲纤维素骨架片、缓释

所属期刊栏目：32

分类号：R944.9(药剂学)

资助基金：科技部十二五国家重大专项 2012ZX09202101-008

在线出版日期：2013-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：314-320