浅谈接受美国FDA现场检查的体会

摘要：

本文介绍了美国FDA现场检查的目的 和检查程序,讲解了FDA现场检查的迎审对策,包括现场检查的基本原则,文件和现场准备,有效组织迎审团队,认真研究审核思路,加强GMP意识培养,历史检查问题的整改.

关键词：美国食品药品监督管理局、现场检查、迎审对策、现行药品生产质量管理规范

所属期刊栏目：31

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2012-05-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：244-245,248