RP - HPLC法测定替加环素的有关物质

摘要：

目的 建立高效液相色谱法测定替加环素的有关物质.方法 方法1:色谱柱:采用安捷伦Agilent ZORBAXSB - C8柱(250mm×4.6mm,sμm)；流动相为0.2 mol·L-1醋酸铵溶液(含0.01 mol·L-1乙二胺四乙酸二钠)-N,N-二甲基甲酰胺-四氢呋喃(67∶ 29∶ 4)(用三乙胺调pH值至7.9)；检测波长为254 nm.方法2:色谱柱:采用岛津Shim- pack VP - ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)；流动相为0.01 mol·L-1磷酸二氢钠缓冲液(含0.02 mol· L-1辛烷磺酸钠及0.5％三乙胺,以磷酸调节pH值至3.0)-乙腈(75:25)；检测波长为246 nm.流速均为1 mL·min-1；进样体积均为20 μL.结果 使用方法1,杂质与替加环素能达到基线分离,替加环素与相邻峰的分离度为3.4,理论塔板数为3 446.线性范围为0.49 ～ 19.42 μg·mL -1,r=0.999 9.结论 采用反相高效液相色谱法,专属性强,能准确、快速检测替加环素的有关物质,可用于替加环素的质量控制.

关键词：高效液相色谱法、替加环素、有关物质

所属期刊栏目：30

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2012-03-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：700-702