凝胶色谱法测定法罗培南钠颗粒高分子杂质的含量

摘要：

目的 建立使用凝胶色谱法测定法罗培南钠颗粒中法罗培南聚合物的方法.方法 采用葡萄糖凝胶G - 10(40～120 μm)为色谱柱(不锈钢内径为1.3 cm,柱高度为40 cm)；以pH7.0的0.1 mol·L-1磷酸盐缓冲液[0.1 mol·L-1磷酸氢二钠溶液-0.1 mol· L-1磷酸二氢钠溶液(61∶39)]流动相A,以水为流动相B,流速:1.0 mL· min-1,检测波长:254 nm.结果 法罗培南钠以法罗培南计浓度在5.1 ～81.6 μg· mL-1范围内,呈良好的线性关系,相关系数为1.0；供试品溶液以法罗培南计浓度在55.14 ～551.40 mg·mL-1范围内,与法罗培南聚合物峰面积呈良好的线性关系,相关系数为0.995 6.结论 该方法简便、数据可靠、重现性好.

关键词：法罗培南钠、高分子杂质、凝胶色谱法

所属期刊栏目：30

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2012-03-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：698-699,704