气相色谱法测定非布索坦中残留有机溶剂的含量

摘要：

目的 建立非布索坦中4种有机溶剂残留量的分离测定方法.方法 采用溶液直接进样气相色谱法,色谱柱为PEG-20M填充柱(2 m×3 mm),载气为氮气,以二甲基亚砜为溶剂,测定了非布索坦原料药中丙酮、乙酸乙酯、乙醇与N,N-二甲基甲酰胺的残留量.结果 4种有机溶剂完全分离,在所考察的浓度范围内线性关系良好,其中丙酮的线性范围在1.056～105.6 μg·mL-1(r=0.999 8),乙酸乙酯的线性范围在1.028-102.8 μg·mL-1(r=0.999 98),乙醇的线性范围在0.992～99.2μg·mL-1(r=0.999 8),N,N-二甲基甲酰胺的线性范围在0.361～36.1μg·mL-1(r=0.999 8).各残留溶剂的精密度试验RSD均小于5%,平均回收率在97.75%～102.83%之间.结论 本实验所建立的方法 简便、灵敏、准确,可用于非布索坦中有机溶剂残留量的测定.

关键词：非布索坦、气相色谱法、残留有机溶剂

所属期刊栏目：30

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2011-04-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：29-30