注射用泮托拉唑钠的细菌内毒素检查

摘要：

目的 建立注射用泮托拉唑钠细菌内毒素的检查方法.方法 按<中国药典>2005年版(二部)附录ⅪE 进行实验和结果判断.结果 用标示量灵敏度0.25EU·mL-1的鲎试剂,注射用泮托拉唑钠的有效检测浓度为0.13mg·L-1,3批注射用泮托拉唑钠内毒素均小于1.88EU·mL-1.结论 本品可以用细菌内毒素检查法代替家兔热源检查法.

关键词：注射用泮托拉唑钠、细菌内毒素、干扰试验、限值

所属期刊栏目：29

分类号：R927.12(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2010-12-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：601-603