浅谈对无菌制剂GMP的理解

摘要：

近年来,随着国家药监部门对<药品生产质量管理规范>(GMP)推行的日益重视和对GMP认证要求的日益严格,如何把握GMP精神、明确GMP的脉络对各医药企业提出了挑战.本文将GMP各项要求进行了高度概括和总结,将其概括为两个目的 ,即"1.防止污染与交叉污染,2.防止差错与混淆";并总结出GMP管理的两个特性,即"操作前有依据,操作后可追溯".抓住这四点核心思想,有助于在GMP工作中灵活变通,事半功倍.

关键词：GMP、防污染、依据、可追溯性

所属期刊栏目：28

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2009-04-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：118-119