硫酸奈替米星葡萄糖注射液稳定性研究

摘要：

目的 考察硫酸奈替米星葡萄糖注射液的稳定性.方法 利用光照和高温、加速试验、长期试验测定对硫酸奈替米星葡萄糖注射液稳定性的影响.结果 硫酸奈替米星葡萄糖注射液对光稳定性好,对于热在40℃稳定性良好,60℃稳定性稍差,加速试验,溶液外观颜色加深,降解产物5-羟甲基糠醛在3个月时已经超过规定,硫酸奈替米星的含量有所下降.长期试验,在室温放置九个月,产品外观、pH值、颜色、澄明度等项目没有显著变化.结论 硫酸奈替米星葡萄糖注射液对光稳定,对热稳定性稍差但符合标准,加速试验和长期试验结果均符合要求.贮存时应置于阴凉干燥处.

关键词：硫酸奈替米星葡萄糖注射液、稳定性

所属期刊栏目：27

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2008-07-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：301-303