10.3969/j.issn.1672-7738.2007.10.028
CGMP关于药品检验结果(OOS)的调查与处理
@@ 近年来不断有国内药企接受美国FDA的质量审计,随着CGMP的实施,评估可疑的或OOS检验结果成为调查的重点.FDA认为在药品生产中实验室检验和文件记录的完整性有基础重要性.
药品生产、检验结果、调查、实验室检验、质量审计、文件记录、完整性、评估、美国、基础、国内
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R95(药事组织)
2007-12-28(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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