药品GMP认证发现缺陷项情况分析

摘要：

@@ 2001年以来,我市通过GMP认证的药品生产企业27家,共进行认证 37次,检查过程中共发现一般缺陷385次,涉及检查条款95项,其中5次以上不合格条款有25项,共237次,占缺陷总数的61%,频率最高的为24次(统计分析结果见表1).说明药品生产企业在GMP实施过程中存在共性问题,本文就检查中出现频率较高的条款进行简要分析,供大家参考.

机标关键词：药品生产企业、认证、条款、检查过程、统计分析、缺陷、出现频率、共性问题、合格

所属期刊栏目：25

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2006-10-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：524-526