正电子放射性示踪剂-[11C]氟马西尼注射剂的质量控制研究

摘要：

目的研究电子放射性示踪药物-[11C]氟马西尼([11C]Flumazenil)的质量控制方法,保证临床用药安全.方法应用高效液相色谱法(HPLC)对[11C]Flumazenil注射剂的化学纯度和放射化学纯度进行检测,并按药典规定对无菌及细菌内毒素等项检查进行测定.结果[11C]Flumazenil注射剂的化学纯度和放射化学纯度分别大于97%和99%,其它各项检测指标也全部合格.结论[11C]Flumazenil注射液的质量符合药用要求,可满足临床安全使用的要求.

关键词：[11C]氟马西尼、质量控制、高效液相色谱

所属期刊栏目：24

分类号：TQ460.7

在线出版日期：2005-10-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：462-464