总结经验完善措施科学规范地做好全省医疗机构制剂监管工作

摘要：

@@ 按照新颁布的<药品管理法>的要求,自2003年1月1日至2004年6月30日,全省分两批对原有医疗机构制剂批准文号进行了整顿和核发.全省共申报原有文号制剂6327个,省局受理6191个,参加医学审查的2136个,参加药学审查的4476个,省局颁发制剂质量标准2125个,其中中药制剂标准1866个,西药制剂质量标准259个,省市药检所检验制剂5176批.截至目前全省共下发医疗机构制剂批准文号5426个.通过整顿和核发工作,全省医疗机构制剂注册、配制、使用符合<药品管理法>的要求,制剂质量标准得到了全面提高,包装、标签说明书得到了进一步规范,有效期更加明确,初步建立了统一、规范、有效的制剂监管体系,制剂工作逐步向科学化、规范化、标准化方向发展,为满足临床需求,保障用药安全,开展执法监督奠定了坚实的基础.在整顿中全省上下主要做了以下几方面工作:

机标关键词：经验、完善措施、科学化、规范化、医疗机构制剂、质量标准、药品管理法、批准文号、整顿、制剂注册、制剂工作、制剂标准、执法监督、用药安全、西药制剂、临床需求、监管体系、有效期、药检所、说明书

所属期刊栏目：23

分类号：R95;R94

在线出版日期：2004-10-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：18-20