浅谈GMP认证准备工作

摘要：

@@ 随着国家药品监督管理局<药品生产质量管理规范>、<药品GMP认证管理办法>、<药品GMP认证工作程序>的发布和实施,GMP认证已成为我国制药企业的重要工作,随着新药审批、仿制药品申报、药品生产许可证换发、药品定价及委外加工等限制性、倾斜性政策的执行,能否通过GMP认证已关系到我国制药企业的生存和发展.如何迎接GMP认证,做好GMP认证的各项准备工作,是摆在我们制药企业面前的急需解决的重要课题.要想一次性顺利通过认证,必须做好申报前、申报资料及申报后三个阶段的准备工作.

机标关键词：认证、药品生产质量管理规范、制药企业、准备工作、申报资料、企业的生存和发展、生产许可证、药品监督、药品定价、新药审批、委外加工、管理办法、工作程序、仿制药品、限制性、倾斜性、管理局、政策、课题、国家

所属期刊栏目：21

分类号：F4(工业经济)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：57-60