注射用氨苄西林钠细菌内毒素检查及其限值的确定

摘要：

@@ 注射用氨苄西林钠是近年来用于治疗革兰氏阳性感染的首选药物,目前执行的质量标准规定的热原检查家兔注射剂量为1ml/kg,此剂量不但达不到人用量的3倍安全量,反而小于人用量最大剂量,加之家兔法灵敏度又低,从而失去了热原检查的意义.让污染细菌内毒素接近限量的"合格"产品用于临床,仍有引起临床热原反应的危险,尤其是与大输液联合应用时,二者所染细菌内毒素的累加量比单独应用更易超过人体的致热阈值,发生临床热原反应的危险性更大.为此,笔者根据联合用药内毒素总限量确定注射用氨苄西林钠内毒素限值,建立了一个快捷、灵敏的细菌内毒素检查法.现就注射用氨苄西林钠内毒素限值的确定及细菌内毒素检查法的建立报道如下:

机标关键词：注射用氨苄西林钠、细菌内毒素检查法、内毒素限值、热原检查、热原反应、临床、最大剂量、注射剂量、质量标准、限量、危险性、联合用药、联合应用、家兔法、单独应用、灵敏度、累加量、革兰氏、大输液、治疗

所属期刊栏目：21

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：41-42