制药设备清洁后最大允许残留量的计算方法

摘要：

@@ 为避免药品间的交叉污染,要求对药品加工设备在更换产品批号、规格时彻底清洁,以确保:(1)不能有可见的残留痕迹;(2)有毒物质污染不能超过10ppm;(3)品种B仅能接受到品种A带来超过其0.001的日剂量的污染.本文就以日剂量的0.001为考核指标,计算最大允许残留量的方法作一详述.以利于同行在进行清洁验证时作参考.

机标关键词：制药设备、清洁验证、允许残留量、交叉污染、有毒物质、药品、品种、考核指标、加工设备、剂量、残留痕迹、批号、计算、规格、方法、产品

所属期刊栏目：21

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：34-35