北京市医学伦理审查互认现场督导检查评分标准的制订与初步应用

摘要：

目的 为检验伦理审查互认的实施效果,北京市卫生健康委员会决定对联盟中25家具备主审资质的医疗机构进行现场督导检查,为此联盟制定了伦理审查互认现场督导检查的评分标准,以保证检查的客观性和一致性.方法 评分标准主要参考《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则》及25家医疗机构前期基本调研情况制订.结果 评分标准由3个一级指标、10个二级指标和13个三级指标构成.3个一级指标分别为制度建设(30分)、互认情况(25分)和审查效率(45分).结论 评分标准为北京市医学伦理审查互认推进的重要工具,尽管个别指标在现阶段有使用上的局限性,但总体能较全面地考察伦理审查互认的实施情况及效果,且有一定可操作性.

关键词：伦理审查互认、多中心临床研究、评分标准、研究型病房

所属期刊栏目：43

分类号：R052

资助基金：北京市医学伦理管理;审查质量提高项目;北京市医学伦理审查互认现状调研

在线出版日期：2022-07-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：664-668