LC-MS法测定人血浆中盐酸莫索尼定的浓度及其制剂的药动学和生物等效性研究

摘要：

盐酸莫索尼定(Moxonidine hydrochloride)为第二代中枢抗高血压药物,它主要作用于延髓外侧头端的I1咪唑啉受体,通过抑制外周交感神经活性而产生降压作用.本研究建立了测定人血浆中莫索尼定的LC-MS方法,操作简便,灵敏度高,线性范围0.019 76～9.88 μg/L.实验结果表明方法学符合生物样品分析要求.通过测定血浆中盐酸莫索尼定的浓度,观察受试和参比的2种制剂的血药浓度经时过程,估算相应的药代动力学参数.结果表明2种盐酸莫索尼定制剂的药代动力学参数相近.其cmax、AUC0-τ、AUC0-∞经对数转换后先进行方差分析,再进行双单侧t检验.双单侧t检验结果表明:2种制剂的上述3个参数生物等效,tmax经非参数法检验无显著性差异(P>0.05),因此受试和参比制剂生物等效.

机标关键词：测定、人血浆、盐酸莫索尼定、血药浓度、制剂、药动学、生物等效性研究、药代动力学参数、无显著性差异、双单侧、生物样品分析、抗高血压药物、咪唑啉受体、线性范围、灵敏度高、交感神经、降压作用、检验结果、非参数法、方法学

所属期刊栏目：26

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2005-04-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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