HPLC测定D-苯甘氨酸甲酯盐酸盐中的手性异构体

摘要：

目的 建立测定D-苯甘氨酸甲酯盐酸盐中手性异构体(L-苯甘氨酸甲酯盐酸盐)含量的高效液相色谱(HPLC)方法.方法 采用CHIRALPAK IA手性色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);以正己烷-异丙醇-二乙胺(920∶80∶1)为流动相,检测波长为230 nm,流速0.8 ml/min,柱温30℃.结果 空白溶剂无干扰,分离度符合规定.检测限为0.6 μg/ml,定量限为1.3 μg/ml.L-苯甘氨酸甲酯在1.3～37.6 μg/ml范围内,溶液的浓度与峰面积呈良好的线性关系(y=0.119x-0.046,r=0.998>0.99),平均回收率为104.3％(RSD<10.0％,n=9).结论该方法操作简便,专属性强,灵敏度高,可有效检出D-苯甘氨酸甲酯盐酸盐中手性异构体的含量,适用于其手性杂质的控制.

关键词：D-苯甘氨酸甲酯盐酸盐、高效液相色谱、手性杂质、质量控制

所属期刊栏目：25

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2023-05-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：192,后插1-后插2