槐角炭质量标准提升研究

摘要：

目的 提升槐角炭饮片的地方标准.方法 收集槐角炭饮片18批.采用显微镜对样品粉末显微特征进行观察;采用高效液相色谱法(HPLC)对样品进行定性鉴别;建立槐角炭的特征图谱;参照《中国药典》2020年版测定样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分、重金属及有害元素、浸出物;采用HPLC测定槐角苷的含量.结果 18批样品的显微特征基本相同,重复性较好;HPLC色谱图中均呈现与槐角苷对照品相应的色谱峰;确定了10个共有峰作为指纹图谱的特征峰;水分的平均值为5.5％,灰分的平均值为4.7％,醇溶性浸出物的平均值为58.0％,酸不溶性灰分及重金属测定结果较低;槐角苷进样量在0.1016～1.016μg范围内与峰面积线性关系良好,精密度、重复性试验的RSD均小于2％,平均回收率为103.3％,RSD为1.02％(n=6).结论 建议在槐角炭饮片的地方质量标准中增加显微鉴别、液相色谱鉴别、特征图谱、水分(不得过10.0％)、灰分(不得过6.0％)、浸出物(不得低于40.0％)及含量测定(槐角苷不得少于2.0％)项,暂不列入"酸不溶性灰分、重金属及有害元素"项.该研究结果可为槐角炭饮片地方质量标准的修订提供参考.

关键词：槐角炭、地方质量标准、显微鉴别、特征图谱、高效液相色谱法

所属期刊栏目：25

分类号：R284(中药学)

资助基金：中药配方颗粒质量识别与控制关键技术研究及产业化应用;泉城产业领军人才支持计划创新团队项目

在线出版日期：2023-03-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：25-30