苯乙基间苯二酚包合物溶液的含量测定及其稳定性研究

摘要：

目的 建立苯乙基间苯二酚(PR)的含量测定方法,并对PR羟丙基-β-环糊精包合物溶液稳定性进行研究.方法 采用高效液相色谱法(HPLC)测定包合物溶液中PR的含量,Waters XBridge C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱;流动相:甲醇-0.1％磷酸溶液(65:35);检测波长:280 nm;柱温:30℃;流速:1.0 ml/min;进样量:10μl.制备PR包合物溶液,用3种不同包材灌装后进行影响因素试验、冻融试验和长期试验.结果 PR在0.0507～0.3044 mg/ml范围内线性关系良好;平均回收率为100.22％,RSD为0.59％.3种包装的样品,经影响因素10 d、冻融5周和25℃3个月考察后,溶液的颜色、澄清度、pH值和含量均无显著变化.结论 本法简便、快速、重复性好、准确度高,可用于PR包合物溶液中PR的含量测定;PR包合物溶液的稳定性良好.

关键词：苯乙基间苯二酚、高效液相色谱法、包合物、稳定性

所属期刊栏目：24

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2022-10-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：412-415