胞磷胆碱钠碱降解杂质的制备与结构确证

摘要：

目的 制备胞磷胆碱钠的1个碱降解杂质并对其进行结构确证.方法 向胞磷胆碱钠原料溶液中加入1 mol/L氢氧化钠进行碱降解,再经高压制备液相色谱和冻干,分离纯化得到固体目标杂质,目标杂质经紫外-可见吸收光谱(UV-Vis)、红外光谱(IR)、质谱(MS)和核磁共振波谱(NMR)综合解析确证结构.结果 分离纯化得到的碱降解杂质为尿苷二磷酸胆碱,色谱纯度为96.34％.结论 分离纯化的碱降解杂质具有较高的色谱纯度,可作为胞磷胆碱钠注射液质量研究的对照物.

关键词：胞磷胆碱钠;尿苷二磷酸胆碱;动态轴向压缩柱;结构确证

所属期刊栏目：23

分类号：R914.5(药物基础科学)

在线出版日期：2021-12-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：543-547