含白矾中药制剂中铁元素含量测定及限量标准研究

摘要：

目的 建立微波消解-电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定含白矾中药制剂中铁元素含量,并通过风险评估制订残留限值.方法 样品经微波消解后,通过电感耦合等离子体质谱仪测定铁元素含量,计算铁元素最大允许残留量.结果 铁元素浓度在0～20μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9998),检出限为3.9μg/L,平均回收率为90.6％.利用本法测定11批次某市售含白矾中药制剂中的铁元素,铁元素含量超标率73％.结论 本方法快速、灵敏、准确,适用于含白矾中药制剂中铁元素的分析,可为该类制剂的质量控制提供参考.

关键词：微波消解、电感耦合等离子体质谱、铁元素、风险评估

所属期刊栏目：23

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2021-07-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：232-234