基于对照制剂和UPLC的牛黄清胃丸中黄柏的质量评价

摘要：

目的 建立牛黄清胃丸中盐酸小檗碱的含量测定方法,并设定等级标准,评价黄柏的投料质量.方法 采用超高效液相色谱法(UPLC)测定49批次样品和对照制剂中盐酸小檗碱的含量.色谱柱为AQUITY UPLC BEH C18柱,流动相为乙腈-水(每100 ml加十二烷基硫酸钠0.2 g)(50:50,v/v,用磷酸调pH至2),流速为0.2 ml/min,进样量2μl,柱温为35℃,检测波长265 nm.结果 盐酸小檗碱浓度在0.02～0.12 mg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验中盐酸小檗碱峰面积的RSD为2.23％;平均加样回收率为96.31％,RSD为1.47％(n=6).所有批次样品的盐酸小檗碱含量均在二等限度以上;其中有29批次样品达到一等限度.结论 该方法简便、准确、高效,为牛黄清胃丸中黄柏投料质量优劣的评价提供了参考.

关键词：牛黄清胃丸、对照制剂、盐酸小檗碱、超高效液相色谱法、等级标准、黄柏

所属期刊栏目：22

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家自然科学基金资助项目;中国食品药品检定研究院学科带头人培养基金资助项目

在线出版日期：2020-04-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：7-11