国产重组抗CD20单克隆抗体在食蟹猴体内的毒代动力学检测方法研究

摘要：

目的 建立一种灵敏度高、特异性好且快速的酶联免疫吸附测定(ELISA)方法,用以检测食蟹猴体内的国产重组抗CD20单克隆抗体(YKY-101).方法 采用双抗夹心的ELISA方法对YKY-101进行定量,以大鼠抗Rituximab为一抗,加入YKY-101后,再加入辣根过氧化物酶(HRP)标记的羊抗人IgG,加入底物显色,采用酶标仪读取450 nm(参比波长630 nm)处吸光度值.结果 建立并验证了灵敏度高、稳定性良好的检测猴血清中YKY-101的ELISA方法.结论 该ELISA方法能够满足YKY-101临床前毒代动力学的要求,可应用于猴血清中YKY-101的浓度检测.

关键词：国产重组抗CD20单克隆抗体、双抗夹心ELISA、毒代动力学、食蟹猴

所属期刊栏目：19

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：山东省抗体类和疫苗类生物药物临床前评价公共服务平台的完善与运行2015CXPT0001

在线出版日期：2018-01-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：434-437