复方大青叶栓制备工艺优选及质量控制方法研究

摘要：

目的 优选复方大青叶栓的最佳成型工艺,建立质量控制方法.方法 以栓剂性状为评价指标,用正交试验法研究栓剂清膏比重、司盘用量、融化温度、研磨时间等因素对栓剂制备过程中成型工艺的影响,筛选出较理想的制备工艺;采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的靛玉红、绿原酸、大黄及羌活进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对大黄中的大黄素、大黄酚进行含量测定.结果 清膏比重在1.28~1.30 (60 ℃)范围内,司盘加入量10 %,融化温度40 ℃,研磨时间10 min以上为复方大青叶栓的最佳成型条件;TLC可清晰鉴别靛玉红、绿原酸、大黄及羌活,且阴性对照无干扰.大黄素、大黄酚进样量在0.100~0.400 μg (r=0.9998)、0.175~0.700 μg(r=0.9998)范围内有良好的线性关系.结论 优选的工艺参数稳定可行;质量控制方法简便、准确,可用于复方大青叶栓的质量控制.

关键词：复方大青叶栓、制备工艺、质量控制

所属期刊栏目：19

分类号：R943(药剂学)

在线出版日期：2018-01-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：410-414