拉曼光谱法鉴别盐酸左氧氟沙星注射液的影响因素探究

摘要：

目的 通过制备不同厂家相同规格的盐酸左氧氟沙星注射液的拉曼光谱图,以经典最小二乘法求得相关系数进行鉴别,探究配方、包装、检测仪器差异这几个因素对鉴别结果的影响.方法 分别收集由3个厂家生产,规格为100 mL:200 mg的盐酸左氧氟沙星注射液,扫描获得拉曼光谱图,采用Essential FTIR软件进行基线校正、一阶导数等预处理后建立模型,使用RFDI软件,以经典最小二乘法获得相关系数,进行结果判定.结果 相关系数显示配方差异不影响盐酸左氧氟沙星注射液鉴别结果判定,仪器差异对鉴别结果有影响,非PVC共挤膜包装和聚丙烯输液瓶包装对结果判定无影响,玻璃瓶包装会导致结果的误判.结论 为保证现场抽检时鉴别结果的准确性,对包装为非PVC共挤膜或聚丙烯输液瓶的样品可进行无损测定,对包装为玻璃瓶的样品应当去包装直接测定,且在抽检之前必须先进行预实验以选择更稳定的拉曼光谱仪.

关键词：拉曼光谱、快速检测、盐酸左氧氟沙星注射液、影响因素

所属期刊栏目：18

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2016-10-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：239-246