丙泊酚原料药微生物限度检查方法的验证

摘要：

目的：建立丙泊酚原料药微生物限度检查方法，保证方法的合理性和适用性。方法参照《中国药典》2010年版二部附录微生物限度检查法，添加聚山梨酯80作为乳化剂，采用薄膜过滤法验证。结果符合《中国药典》2010年版验证实验的基本要求。结论该方法能作为丙泊酚原料药的微生物限度检查方法。

关键词：丙泊酚原料药、微生物限度、薄膜过滤法

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2016-03-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：430-434