注射用甲磺酸加贝酯异常毒性及降压物质方法学研究

摘要：

目的 建立注射用甲磺酸加贝酯异常毒性及降压物质检查项,提高其临床用药安全.方法 通过求得LD50及其可信限,确定其异常毒性检查法的限值.通过对注射用甲磺酸加贝酯与组胺对照品引起麻醉猫血压下降程度比较研究,确定降压物质检查法的限值.结果 异常毒性检查项的限值定为65 mg/kg,降压物质检查项的限值定为1.0 mg/kg,按此限值检查结果符合规定.结论 为减少本品临床使用的不良反应,应在质量标准中检查项中增加异常毒性和降压物质项目.

关键词：注射用甲磺酸加贝酯、异常毒性、降压物质、限值

所属期刊栏目：17

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2015-10-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：247-251