10.3969/j.issn.1672-979X.2014.06.019
TOC检测法在羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液设备清洁验证中的应用
目的 建立生产系统中羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液设备清洁验证的总有机碳(total organic carbon,TOC)分析方法.方法 采用TOC分析仪检测清洁验证的样品,并建立了淋洗法与擦拭法结合的清洁操作规程.结果 采用TOC法检测残留的羟乙基淀粉,具有良好的线性、回收率及精密度.结论 TOC法操作简便,灵敏度高,分析速度快,适用于羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液设备的清洁验证.
羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、清洁验证、总有机碳、淋洗水法、棉签擦拭法
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TQ460.5
2015-03-16(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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