10.3969/j.issn.1672-979X.2014.05.017
高效液相色谱法测定培美曲塞二钠中间体的有关物质
目的 建立高效液相色谱法(HPLC)测定培美曲塞二钠中间体有关物质的方法.方法 采用Agilent Extcnd-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.0265 mol/L磷酸二氢钾(32∶68),检测波长254 nm,柱温25℃,流速1.0 mL/min.结果 培美曲塞二钠中间体在2.51~25.1 μ g/mL范围内线性关系良好(r=0.9999),精密度试验中总杂质含量的RSD为0.25%(n=18).结论 本法简便、快速、专属性强、精密度好,可作为培美曲塞二钠中间体的有关物质控制方法.
培美曲塞二钠中间体、有关物质、高效液相色谱法
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R917(药物基础科学)
2014-12-08(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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