失效模式与影响分析法评价药品GMP认证缺陷改正效果的探讨

摘要：

目的 探索质量风险管理在药品GMP认证中的应用,使用风险管理工具,指导药品GMP认证技术审评工作.方法 用风险管理工具失效模式与影响分析(FMEA)法,评价企业缺陷项目改正的效果.结果和讨论 使用FMEA评价整改报告,使药品GMP认证技术审查更系统化、更具科学性.

关键词：失效模式与影响分析、药品GMP认证、改正效果评价

所属期刊栏目：14

分类号：R285.1(中药学)

在线出版日期：2012-06-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：117-119