不同厂家华法林片剂溶出度的考察

摘要：

目的建立华法林含量测定的高效液相色谱(HPLC)方法,并以此方法考察比较4个不同厂家华法林片的溶出度.方法参照中国药典2000年版溶出度检查方法,建立华法林片剂溶出度高效液相色谱测定方法,考查4个厂家的华法林不同时间内的累积溶出度,绘制溶出曲线,计算参数T50、Td、T80、m,并对各参数值进行t检验.结果华法林在1.63～8.16μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9996);平均回收率100.46%;精密度(RSD)小于2%.4个厂家45min时华法林累积溶出度分别为:91.8%、82.1%、84.6%、84.5%,均大于80%.结论以HPLC法测定华法林溶出度,方法准确、灵敏、稳定;以此方法测定4个厂家华法林片剂的溶出度,结果均符合规定(70%),但各产品体外溶出参数T50、Td、T80、m间差异与高度显著性.

关键词：华法林、高效液相色谱法、溶出度

所属期刊栏目：7

分类号：R2(中国医学)

资助基金：山东省卫生厅资助项目2001CA1DCB1

在线出版日期：2005-04-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：31-33