华南生物禽流感病毒H5亚型灭活疫苗 (D7株+rD8株)获批

摘要：

2017年8月14日,由华南农业大学、中国兽医药品监察所、广州市华南农大生物药品有限公司(以下简称”华南生物”)共同研发的禽流感病毒H5亚型灭活疫苗(D7株+rD8株)通过农业部兽药产品批准文号的审批,喜获得农业部核发的兽药产品批准文号——兽药生字190912293;商品名禽流感病毒H5亚型灭活疫苗(D7株+rD8株)”禽盾”适用于水禽和家禽,是针对多分支的H5亚型禽流感的二价灭活疫苗,于2017年3月获得农业部新兽药注册证书”(2017)新兽药证字10号”.该产品选用D7株和rD8株作为疫苗毒株, 其中D7株是华南农业大学廖明教授团队于2007年广东发病鸭群分离,为H5和H9天然重组而产生的天然野毒株,对不同时期的Clade2.3.2均有良好的保护力,对水禽保护效果良好;rD8株为重组病毒, 是以D7株为骨架, 选用目前流行的H5N1亚型禽流感病毒CG1株(Clade 2.3.4.4)作为HA基因供体利用反向遗传技术获得,为全禽源禽流感病毒,具有高效的鸡胚增殖能力,以及良好的家禽免疫良性.针对目前国内流行的Clade 2.3.4.4和Clade 2.3.2.1分支的H5亚型禽流感病毒,产品的抗原性可以实现全覆盖,具有良好的交叉保护作用,对鸡和水禽均有良好的安全性和免疫效力.

机标关键词：华南农业大学、生物药品、禽流感病毒、亚型、二价灭活疫苗、产品批准文号、新兽药、农业部、水禽、注册证书、重组病毒、增殖能力、疫苗毒株、兽医药品、免疫效力、家禽免疫、技术获得、反向遗传、保护作用、保护效果

分类号：S85;G64

在线出版日期：2017-09-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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