羧甲司坦联合低剂量沙美特罗/氟替卡松治疗稳定期中重度慢性阻塞性肺疾病多中心临床研究

摘要：

目的 评价羧甲司坦联合低剂量沙美特罗/氟替卡松治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效和安全性.方法 采用随机、开放、阳性对照药物平行研究.对80例稳定期COPD患者随机分组,分别子羧甲司坦联合低剂量沙美特罗/氟替卡松(50/100μg),或单独高刑量沙美特3/氟替卡松(50/500 μg)治疗1年,评估COPD急性加重次数、生活质量评分和不良反应.结果 80例完成1年随访,试验组患者年平均急性加重次数为1.2(95%CI,1.14～1.30),对照组患者年平均急性加重次数为1.1(95%CI,1.03～1.14),试验组急性加重相对对照组的相对危险度为1.09(95%CI 0.82～1.18).两组急性加重次数差异无统计学意义(t=-1.431,P=0.157).试验组和对照组用药1年后与用药前圣乔治呼吸问卷评分总分分别减少5.54和5.59,达到临床改善.两组比较,试验组平均分数下降较对照组低0.45(95%CI,-0.31～1.21),差异无统计学意义(P=0.876).两组不良反应差异无统计学意义,对照组肺炎发生比例高于试验组.结论 与长效β2受体激动剂/高剂量吸入性激素联合制剂(沙美特罗/氟替卡松50/500μg)相比,长效β2受体激动剂/低剂量吸入性激素联合制剂(沙美特罗/氟替卡松50/500μg)联合羧甲司坦疗效无明显差异,并且安全性良好.

关键词：慢性阻塞性肺疾病、治疗、羧甲司坦、沙美特罗/氟替卡松

所属期刊栏目：32

分类号：R563(呼吸系及胸部疾病)

资助基金：中华医学会临床医学慢性呼吸道疾病科研专项资金项目08020560134;四川省卫生厅研究项目030360

在线出版日期：2011-04-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：4-6