用CLSI EP方案评价总胆红素试剂分析性能

摘要：

目的 通过应用CLSI EP方案分别对国产和进口总胆红素(TBil)试剂的分析性能评价,了解国产总胆红素试剂分析性能能否满足临床需要.方法 在同一台全自动生化分析仪上,同时测定试剂准确度、精密度、最低检测限、线性范围、干扰试验、方法比对实验、稳定性观察等7项技术指标.结果 两种试剂准确度测定,其相对偏差≤±10%;批间变异系数＜4.0%;国产TBil试剂线性范围0.5～865.0μmol/L,进口试剂线性范围0.4～869.0μmol/L;国产TBil试剂的最低检测限为0.5μmol/L,进口试剂的最低检测限为0.4μmol/L;方法比对实验结果Y=1.0069X+0.9366,R2=0.9993;抗干扰能力无明显差异;试剂稳定性相近.结论 国产总胆红素试剂与进口试剂的分析性能差异无统计学意义,能满足临床实验室的需要.

关键词：CLSI EP方案、钒酸盐氧化法、总胆红素、分析性能评价

所属期刊栏目：30

分类号：R446.1(诊断学)

在线出版日期：2009-10-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1315-1317