盐酸非那吡啶片剂人体生物等效性试验

摘要：

@@ 1方法设计
本试验采用双制剂、两周期、双交叉试验设计,单剂量口服给药.将18名受试者随机分为A、B两组,每组9名,在Ⅰ、Ⅱ阶段分别交叉口服国产药或进口药,交叉服药前经一周清洗期.试验前禁食12小时后,于次日晨8时空腹吞服200mg国产非那吡啶或进口非那吡啶(200ml温开水服药).服药当日统一进标准餐.受试期间禁止大量活动,禁止吸烟、饮酒及含酒精、咖啡因类饮料,试验期间禁止一切非国产药物.

机标关键词：盐酸非那吡啶、片剂、人体、试验设计、双交叉、国产药、服药、口服给药、禁止吸烟、进口药、方法设计、温开水、受试者、咖啡因、单剂量、标准餐、周期、制剂、饮料、饮酒

所属期刊栏目：26

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2005-01-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共1页

页码：168